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市场前景

据世界卫生组织对中国妇女的调查显示:70%-90%的已婚女性患有不同程度的妇科炎症疾病,其中发病率较高的是慢性宫颈炎、阴道炎和慢性盆腔炎。妇科炎症不可怕,可怕的是久治不愈甚至恶化癌变...妇科炎症是女性的常见疾病,主要是指女性生殖器官的炎症,包括外阴炎、阴道炎、宫颈炎、子宫炎、盆腔炎、附件炎以及宫颈糜烂等,常在受到各种致病菌侵袭感染后发生。妇科炎症是女性高发的妇科疾病,同时近年来妇科炎症的发病率有上升趋势。

产品概述:

月严宁医用阴道阻菌凝胶,组方科学独特性,以海藻酸钠和低聚异麦芽糖、明胶、卡波姆通过乳化工艺形成独特亲水性强的天然凝胶。

海藻酸钠是在海藻中提取的高分子碳水化合物,水解产物主要是D-甘露糖醛酸(M)和L-古洛糖醛酸(G)。海藻酸钠不仅有良好的生物相容性和降解性,还具备优异的成凝胶性和成膜性,而且与多价阳离子(如钙离子)接触时,具有瞬时凝胶化特性,因此可以在温和条件下实现对蛋白质药物的包埋,避免了高温,有机溶剂及其它有害条件,有助于保持蛋白质的生物活性,已被美国食品药品管理局批准使用。

产品特性:

1、增强本配方基质的强度、稳定性,缩小基质微粒的微米性与改变包埋物释放过程,从而优化本配方基质控释型。

2、能明显促进巨噬细胞的吞噬功能,增强体液免疫力,促进淋巴细胞转化,对红细胞凝聚有明显的促进作用,对肿瘤有一定的抑制作用,能对抗由环磷酰脂引起的白细胞下降。贮留的创面渗出液中含巨噬细胞、淋巴细胞、单核细胞等,甚至其活性和血液中是相同的,这样有利于白细胞介导的宿主吞噬细胞发挥作用,增强局部杀菌能力。

3、良好的生物相容性、基质分子结构稳定、加快表皮细胞迁移速度、促进生长因子的释放,刺激细胞增殖。低聚异麦芽糖(IMO)是淀粉糖的一种,主要成分为葡萄糖分子间以α-1,6糖疳建结合异麦芽糖、潘糖、异麦芽三糖及四糖以上的低聚糖。作用源于其特有发酵特点(双歧杆菌增殖因子),低聚异麦芽糖能促进阴道内双歧杆菌增殖,抑制阴道有害菌及腐败物质形成,提高机体免疫力。恢复抗菌素治疗、放射线治疗、化学治疗期间阴道正常菌落。

4、低聚异麦芽糖可促进乳酸杆菌的生长,调节阴道菌群平衡,促进女性生殖系统自净功能的恢复。乳酸杆菌作为新型生物应答调节剂,不仅对许多病原菌具有拮抗作用,还能有效抑制多种肿瘤的发生发展。

产品规格参数

产品规格 3g*3支 性能指标 产品的一次使用阴道给药器要求
成膜性 在温度 35℃-37℃,相对湿度45%-65%条件下,应在10min内成膜。 密封性 一次使用阴道给药器接口处应无凝胶渗漏。
性状 应为白色或浅黄色凝胶。 装量 平均装量不少于标识装量,应不少于标示装量的93%。
pH值 应为4.0-6.0。 阻菌性 在湿润条件下,能够阻止白色念球菌穿透。
黏度 本品在25℃动力黏度应为30pa.s ~120pa.s(10RPM转速)。 重金属 (以铅计) 不超过百万分之十。
外观 一次使用阴道给药器的表面应清洁、干净、光滑、无杂质、无飞边、无毛刺。

医用阴道阻菌凝胶特点

1、海藻酸钠作为聚电解质阴离子带有负电荷与低聚异麦芽糖的葡聚糖分子结构阴离子特性形成双阴离子结构,这种独特结构具有靶向性特点,它可以识别病毒感染的宿主细胞,透过细胞膜进入病毒感染的宿主细胞内。通过场发射扫描电镜(SEM)、X射线能谱仪(EDX)、傅里叶变换红外光谱仪(FTIR)、水接触角、原子力显微镜(AFM)、Zeta电位仪等对本凝胶的表面结构和化学组成进行了表征。

2、本凝胶具有良好的抗蛋白质污染和抗BSA污染性能,原因是由于本凝胶的组方科学独特性及工艺独有性,以海藻酸钠和低聚异麦芽糖、明胶、卡波姆通过乳化工艺形成独特亲水性强的天然凝胶,降低了对蛋白质的非特异性吸附,所以本凝胶会表现出很好的抗蛋白质污染、抗BSA污染性能。

3、Joanna等人使用万古霉素作为模板制备了分子印迹聚合物,将抗生素的印迹聚合物包封在海藻酸盐基质中制备出抗菌伤口敷料。经过实验得出结论,含海藻酸盐基质的敷料与未添加海藻酸盐的敷料相比,万古霉素释放量从87%降低到47%,表明了改材料具有敷料的特性,可用于长期伤口愈合。

4、由于以上特点使得本产品表现出优越的阻菌性、抑菌性及抗菌性。

产品优势

产品功能

产品使用说明

1、阴道填塞/阴道给药。本产品应于每晚睡前使用,具体使用方法如下:

2、使用前请认真清洗双手,避免手上带有细菌,导致不必要的感染;

3、用温水清洗外阴部位,洗净后擦干外阴水渍;

4、去除一次性使用给药器前端的外套,拔掉给药器后盖显示出后孔,将外套置于给药器后孔当作助推杆。将装有凝胶的给药器插入阴道深部,利用助推杆将凝胶推入阴道深处,这里注意要缓推缓退。凝胶推完后,取出一次性使用给药器,弃之。

5、建议躺卧15-20分钟左右(具体视个人情况而定),让凝胶充分溶于阴道。不要立即起身或下床,避免药物流出,影响使用效果。

6、本产品可供医疗机构在医生指导下使用,也可由患者在家庭按照说明书的使用方法或使用图示自行使用。每日1次,每次1支。

产品注意事项

招商说明

湖北精耕生物工程有限公司

公司简介

湖北精耕生物工程有限公司是一个集科研、开发和生产一体化的高新科技企业,生产有一、二类医疗器械、艾叶消毒产品和药食同源养生食品。

10年高新技术企业、申报发明专利23个、商标120个,省卫生厅示范企业、 省消毒疾控协会常任理事企业、医疗器械企业、知名商标企业、消费者双满意品牌企业。

股权名称:精耕生物,股权代码:s000130,万级无菌车间2000平方,现代化办公面积2400平方,企业位于全国将军县——红安县动车西站。汉口至本厂动车24分钟,精耕如其名,与你创双赢为企业宗旨。

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