
医用耦合剂是由新型水性高分子凝胶形成的医疗产品,在做超声检查的时候,超声探头与病人皮肤之间的空气会阻碍超声波传入人体,为了减少超声检查过程中超声波的损耗,从而获得清晰、高质量的图像,需要使用医用耦合剂来作为传导介质,涂抹于探头与病人体表。耦合剂可以填充接触表面中间的细小间隙,防止这些间隙中的微量空气影响超声波的穿透,通过耦合剂的“介质”作用,使探头与皮肤之间的声阻抗差降低,进而降低超声能量在这个界面的反射损失。此外,耦合剂还发挥“润滑”效果,降低探头面与皮肤中间的摩擦,使超声探头能更加灵活地滑动探查。
超声检查或治疗操作中,采用医用消毒超声耦合剂填充或涂抹于皮肤与探头辐射面中间,当作投射声波的中间介质,用来改进探头与病人皮肤中间的超声耦合功效,并具备消毒皮肤的功能。
12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支、50g/支、100g/支、250g/支


2021年01月05日,国家药监局又公布了有关进一步规范使用说明书等相关内容的公告,明确规定非无菌型的耦合剂不得用于创口、非完好皮肤、粘膜和手术等超声诊断、治疗操作。
医院特殊超声检查需求,如妇科阴道镜超声检查,肛肠科特殊肛门直肠超声镜检查,男性的前列腺超声检查等特殊超声检查。因为普通耦合剂不能用于手术、腔道、黏膜的超声诊断,所以必须使用经国家药监局批准的可用于手术、腔道、黏膜使用的医用无菌耦合剂。
通常三甲医院每天超声检查量为八百至一千一百人次,面对这么大的检查量,超声科室的超声探头会滋生并残留大量的细菌,包括金黄色葡萄球菌、念珠球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有害细菌。在每次超声检查之后这些细菌会残留在超声探头上,如果使用酒精进行常规消毒的话,会腐蚀超声探头,造成巨大的经济损失,而紫外线消毒法耗时较长,工作效率太低,两种方法均不能满足临床超声检查使用。依据我国计划生育与国家卫生委员会令第十八号《消毒管理办法》规定凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒水平。平创医疗研发生产的平之创中含有三氯生,三氯生是1种广谱抗菌剂,专门针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、念珠球菌、绿脓杆菌均有消灭效果,并且,能够有效消毒超声探头,预防交叉感染的风险。
把耦合剂挤出来,劣质耦合剂5~6秒即会水化,流至身体的其他部位。高品质耦合剂,能维持果冻状,涂开后能有效地附着于肌肤表层,长时间起到良好的耦合透声功能,使超声成像更清晰。优质耦合剂保持果冻状。劣质耦合剂5~6秒即会水化,流走。
涂开以后,劣质品耦合剂1~2分钟会出现干结问题,超声探头直接摩擦皮肤,严重影响医生操作。高品质耦合剂涂开以后,不容易干燥,长期维持湿润和优良的透声效果。要点:优质耦合剂涂开,保持湿润,不易干燥。
使用结束,高品质耦合剂能迅速擦干净,无残余物,不影响超声病人的使用感受。使用完毕可快速擦净,不残留。劣质耦合剂残留严重,黏附皮肤和探头。
耦合剂中包含纤维素和石蜡油,有可能进到人体组织或体液,这种物质成分是不易降解和排除的,长期留在体内,可以引发炎症,甚至发生过敏性休克和其他免疫系统的反应
♦ 耦合性能好,探头易滑动,图像清晰
♦ 对探头无腐蚀、无损伤
♦ 对患者无过敏、无刺激作用,易清洗。
♦ 不化水、不易干、易擦净
♦ 使用量大月使用量超过190万支,全国286家大型医院使用
♦ 选用进口原料,使用美国路博润卡波姆不化水,不容易干,容易擦净,没有含纤维素、石蜡油
♦ 安全可靠对人体无致敏、无刺激、无细胞毒性
♦ 杀菌功能强,杀菌剂选用三氯生,具有同步、快速、高效的特点,对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的灭菌率皆在99.999%以上
♦ 到目前为止,全国仅有4家拥有医用无菌耦合剂的生产资质,并且能够自主生产,竞品少,利润空间大
♦ 无菌型耦合剂,可用于手术、腔道、粘膜等超声诊断、治疗操作
♦ 符合我国强制性行业标准《医用超声耦合剂》符合医院新要求
产科B超常规检查、妇科B超常规检查、输卵管超声造影、乳腺及其引流区淋巴结B超检查
大肠灌肠造影B超检查、胃肠充盈造影B超检查、经直肠B超检查、小肠排空和充盈功能检查
颅内段血管彩色多普勒超声、脉彩色多普勒超声、颈动脉彩色多普勒超声颈静、肿瘤声学造影
食管通过显象、胃食管返流显象、十二指肠胃返流显象、肝血流显象
胸腹水B超检查、四肢软组织B超检查、膝关节B超检查、体表肿物B超检查
小儿颅腔B超检查、多普勒小儿血压检测
清理超声检查机器设备的探头和病人需要进行超声检查(或治疗)位置的肌肤或腔道。
拆开消毒耦合剂内包装,将耦合剂轻轻地挤出来,将耦合剂涂抹探头辐射面与人体表层或腔道黏膜中间,对检查部位进行超声扫描。
诊断或治疗完毕,将超声探头和人体接触位置擦洗干净
使用完毕请按医疗垃圾进行处理。
佛山市平创医疗科技有限公司(以下简称“我司”)成立于2012年,专业生产医用无菌耦合剂(可用于手术、腔道、粘膜)、医用消毒超声耦合剂、医用一次性灌肠器、光子冷凝胶、医用疤痕贴、计量型医用护理垫、医用冰袋等医疗耗材产品,并承包OEM/ODM定制生产,是一家集研发、生产、销售为一体的高科技医疗企业。
目前平创医疗已拥有自主发明专利6项,实用新型专利18项。国内医疗器械二类注册证八个。以专业的生产技术,雄厚的生产实力通过了ISO13485体系认证,一次性医疗用品欧盟CE认证,并于今年11月顺利通过美国FDA 510(K)认证,产品出口欧美,日本等国家,产品质量获得客户的一致好评。
