产品简介：

慢性阻塞性肺病（Chronic obstructive pulmonary disease,COPD）以气流受限持续存在并呈进行性发展为特征，肺功能进行性减退，其膈肌功能的衰退可进一步导致呼吸衰竭。COPD 患者进行呼吸肌锻炼，能改善其呼吸肌功能、缓解呼吸困难、提高活动能力及生活质量。

体外膈肌起搏（External Diaphragm Pacemaker,简称EDP）即经发射器、导线和体表电极刺激膈神经使膈肌收缩的起搏方法，是一种较为有效的呼吸肌锻炼方式。

本产品集急性膈肌起搏、慢性变频膈肌电刺激以及相关呼吸参数实时监测等多功能为一体，包括超低频（2.5Hz）、低频（10Hz）、生理频率（40Hz）等多种刺激频率，从优化膈肌肌纤维构成入手，根据实时监测患者的呼吸动度、经皮血氧饱和度、呼气末CO2分压等指标，启动不同的电刺激模式对患者的膈肌给予适当的电刺激，以提高膈肌收缩力和耐疲劳能力，能够较好改善膈肌功能、防治COPD膈肌疲劳，具有呼吸功能监测、康复治疗双重功效。

 

产品特点：

EDP的实质是通过慢性电刺激（Chronic Electrical Stimulation，CES）使膈肌进行被动、半强制性锻炼。

同其他主动呼吸肌锻炼相比，本产品有以下优点：

1.局限于对膈肌的刺激，对全身状况及肝肾功能、激素分泌功能影响很小，不增加全身氧耗量，这对伴有缺氧的COPD病人具有非常重要的临床意义。

2.可根据临床要求调整刺激强度，从而改变膈肌的收缩活动。

3.可根据电刺激致肌纤维变化的频率依赖性，对不同的膈肌功能状况，选用不同频率的治疗。

4.传统呼吸肌锻炼方法由于动作繁琐，要求坚持锻炼，患者容易失去耐心和信心而中断锻炼，而本产品治疗方法简单，效果较好，容易被患者接受。

5.治疗训练的标准量化，可监测患者心率、血氧饱和度、等指标。有利于治疗作用的量化评估。

配人体解剖图，电极片放置点的图片、电极片图片，鼻氧管、血氧传感器图片。

作用机理：

实质是通过经皮神经电刺激治疗原理。通过体外电极对膈神经进行功能性电刺激，使膈肌有规律地收缩；

改善膈肌循环，增加膈神经刺激脉冲；

增加膈肌活动幅度及改善膈肌肌纤维类型；

增加肺活量，提高呼吸功能；

改善低氧血症和高碳酸血症，并逐步恢复患者的膈肌功能；

激化功能退化的呼吸肌。

四大优势：

1.体外刺激，无神经损害。

2.负压吸气，能改善全身静脉回流。

3.无须气管切开，呼吸道感染率降低。

4.可降低患者发病频率，减少住院治疗次数，节省医疗费用。

应用范围及适应症：

用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病引发的气短或呼吸困难、慢性咳嗽、咳痰、喘息等症状。

注意事项：

本产品未对儿童使用作出相应临床观察，安装心脏起搏器的患者禁用。

临床使用指导方案：

1、患者在接受到电刺激时，应主动配合呼吸。

2、建议15天为一个疗程。第一、二疗程使用生理频率（40Hz），第三疗程根据患者具体情况使用低频（40Hz+10Hz）或超低频（40Hz+2.5Hz）进行复合频率治疗。

3、建议至少完成两个疗程的治疗，连续治疗六个月以上。

技术参数：

1、7英寸高分辨率触摸屏

2、高性能可充电锂电池（3.7V,5000mAh）,可持续供电5.5小时。

3、可调频率（40Hz、40+2.5Hz、40+10Hz）脉冲输出

4、血氧饱和度SpO2 实时监测

5、高友好操作界面

有效期：2024-11-12