 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂（荧光免疫层析法） 品牌：万孚，瑞辉 型号：无 产地：广东·广州 产品注册号：粤械注准20152400738 用途： 医用 招商状态：招商中 招商区域：全国 浏览量：723 | 厦门海菲生物技术股份有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网，您会获得更多的优惠或支持 联系人：游建洲 李秋月 联系电话：0592-5924023 手机号码：18059256723 17359273320 电子邮箱：2894377617@qq.com 更多D-二聚体（D-Dimer）测定试剂（荧光免疫层析法） 产品和厂家 |
2024.7.16到期
| 注册证编号 | 粤械注准20152400738 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
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| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)测定试剂(荧光免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：5人份/袋，5人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒和100人份/盒。卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液、ID 芯片、使用说明书组成。其中:（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC 板及其它支持物,硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔 IgG。（2）缓冲液含有荧光标记 D-二聚体单抗和荧光标记抗兔 IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血浆样本中 D-二聚体（D-Dimer）的浓度。 |
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| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400738”注册证共同使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2024-07-16 |
* 温馨提示：请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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