急性肾损伤是临床常见病、多发病。并且，随着高血压、糖尿病等疾病的发病率上升，肾病患者也以每年10%的速度在增长。

在所有的住院患者中，急性肾损伤的发生率达到7%。ICU(重症监护)的患者中大约有50%会发生急性肾损伤。

早期肾病往往没有症状和体征，很多患者就诊时已达到终末期肾病，错过了佳治疗机会。

传统的肾病诊断多以肌酐、肌酐清除率、蛋白尿、血尿素等作为主要指标，然而这些项目不能发现早期肾损伤。而AKI在早期进行干预往往是可逆的。所以，以肌酐作为AKI诊断指标指导临床就错过了关键的“治疗佳窗口期”。

所以，医学界一直在寻找更好的生物标志物，并建立准确的测定方法来诊断AKI。目前已发现NGAL、白介素18、KIM-1、胱抑素等几种理想的标志物。其中好的是NGAL。在肾损伤2小时内就能检测出来，灵敏度、准确性高、特异性强。国内外报道的19个研究、超过2500名患者结果表明，得出的结论：NGAL是到目前为止AKI早期诊断好的良好的、特异性标志物之一。

我们的尿NGAL诊断试纸卡就是在这个临床医学大背景下诞生的。

尿NGAL检测试剂三大亮点

一、全球  高新专利（同类产品 优势突出 超早诊断 方便快捷）

二、三大方面  全科应用  （诊断筛查；跟踪监测； 疗效评估）

三、后继产品  全球领先（配套仪器  三联试纸）

（一）全国  高新专利

1、本产品（胶体金法检测尿NGAL）国内外均无相同的产品上市，属全球产品；2012年8月国家知识产权局受理专利申请；2012年10月取得高新技术产品证书（马上下发）。属于企业自主定价产品。

      2、（1） 与传统诊断方法相比优势

   NGAL在AKI发生2小时候，就会明显升高。而血肌酐等传统指标，一般要等到肾损伤24—72小时后才明显升高。

   肾的代偿能力非常强，只有当肾损伤达到50%以后尿肌酐才能检测出来。以此为指标来诊断肾损伤，指导临床用药，错过了肾损伤佳治疗窗口，导致病人花费大幅增加、预后不良、发展成慢性肾病甚至死亡。

       （2）与同标的物诊断相比的优势

到目前为止，药监局批准的以NGAL为标志物的临床检测方法有2家：一是雅培公司进口的的化学发光微粒子免疫法，二是南京诺尔曼公司的比浊法。

（二）三大方面   全科应用

   AKI是指各种原发或继发损伤因素导致的肾脏结构的改变、肾功能下降以及终肾衰竭的整个过程。

   在所有的住院患者中，急性肾损伤的发生率达到7%。ICU(重症监护)的患者中大约有50%会发生急性肾损伤。

   尿NGAL检测试剂适用范围广，能引起肾损伤的疾病临床各科室都有需要。

   应用较多的科室有ICU、急诊科、肿瘤科、肾病科（肾内科肾外科）、小儿科、外科（心外、脑外、消化外）、消化科、糖尿病科等。

   尿NGAL检测试剂在临床上主要有三大方面的应用：

   1、用于有可能引起AKI患者的早期快速诊断及筛查。

   2、用于有可能引起AKI患者的跟踪监察。

   3、用于在治疗AKI患者过程中用的疗效评估。

   1、ICU科：

   （1）感染性休克：

   （2）外科术后：心外（心肺分流术后）、肾外（肾移植）、脑外（脑出血脑外伤）、消化外（肝移植）

   （3）心源性休克：

   （4）低血容量：

   （5）肾毒性药物：上千种药物可致肾炎，如抗生素、抗肿瘤药、心血管、抗消化道溃疡、利尿药、解热镇痛部分中药

   （6）肝肾综合征

    2、急诊科：创伤病人、脑出血脑外伤、中毒（食物、毒蘑菇、蛇咬伤）。

               感  染（出血热、疟疾、败血症、各种胃肠道感染）

   3、内分泌科：糖尿病引起的肾方面的并发症，以前通过监测白蛋白来诊断，其敏感性、准确性不高。

   4、消化科：急性肝衰竭、急性胰腺炎、上消化道出血、

   5、呼吸科：肺炎

   6、心内科：心衰

   7、静脉造影剂肾病

（三）后继产品  全球领先（配套仪器  三联试纸）

   在下半年我们将上市定量检测NGAL的小型随身仪器，是免费提供给代理商和医院的，它是和检测试纸卡配套使用的。巧妙地把定性定量连接在一起。届时，检测卡可在医院以耗材的方式使用。

   另外，在年底我们也会推出全球专利产品，AKI三联的诊断测试卡，次测试卡是检测三种肾损伤的理想标志物：NGAL、白介素18、KIM-1。其检测的准确性灵敏度更高，特异性更强。三联试纸卡同样可以配套上述随身仪使用。也使我们在AKI早期诊断试剂市场方面稳稳处于领先的地位，确保合作共赢，给经销商带来丰厚的利润。

另外，从明年起，我们每年至少上市一种有市场潜力的诊断试剂，源源不断的供给经销商，是经销商获得远期利润的有力保障。