正电子发射断层扫描及磁共振成像系统获批上市_业界动态

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品 “正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的注册。

该产品包括PET（正电子发射断层扫描）及MR（磁共振）两部分，实现了PET成像及MR成像的一体化结合，可实现同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息，并将这些信息配准和融合。PET/MR成像集合了PET和MR两种成像模式的优势，具有多模态，多对比度，高分辨率，高灵敏度和低辐射剂量等优点。临床实践已经证明了其在头颈部肿瘤、腹部肿瘤、退行性神经病变、全身淋巴瘤等疾病诊断中，相比其他成像方式具有显著优势。

药品监管部门鼓励支持医疗器械创新，进一步做好创新医疗器械审查,加强产品上市后质量监管，保障公众用械安全，促进医疗器械产业健康发展。

专家提醒，火灾发生时，烟气大多聚集在上部空间。逃生中应将身体贴近地面匍匐或弯腰前进。疏散中应用浸湿的毛巾、口罩等捂住口鼻，以起到降温、过滤作用。如遇大火封门难以逃生时，需浸湿毛巾、衣物等堵塞门缝，防止有毒气体侵入，靠近阳台窗口示意外界，科学自救或等待救援。

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