又一国产心脏起搏器系列获CFDA批准

 近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下合资公司——创领™心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领™心律医疗”）生产的Rega™心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局（CFDA）的批准。
RegaTM心系列起搏器有心兰TM、心韵TM、心悦TM三个系列共8个型号。“创领™心律医疗的心系列起搏器具有自动化、生理性、小体积的国际化功能和长寿命的特点，它们都只有8立方厘米，是目前市场上体积小的起搏器，使用寿命可达10～12年，上市后可以满足不同病人的需要。”创领.心律医疗CEO、国家“千人计划”特聘专家王励博士说。
据悉，创领心系列起搏器有多款型号可以满足不同患者的治疗需求，每个型号比同档次进口品牌心脏起搏器便宜20-30%。
王励说，“我们期待心系列起搏器以、国内价格，为中国临床医生救治更多患者提供安全、有效且更具性价比的高端产品和全程优质服务。”
与此同时，创领™心律医疗从中国临床需求出发、自主研发的具有中国特色的心脏起搏器、起搏导线、起搏系统分析仪等产品也将以其科学的设计和优良的品质，力争尽早上市。
创领心律管理医疗器械(上海)有限公司2014年由上海微创医疗器械(集团)有限公司(00853.HK)与意大利索林集团(Sorin Group，现已与Cyberonics合并，改称LivaNova Group，NDAQ:LIVN)共同出资成立，着力研究、开发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售及其进出口业务。