根据国家食品药品监管总局和四川省局相关文件的要求,凉山州食品药品监管局通过部署,认真组织实施,对全州42家无菌和植入类医疗器械经营、使用单位进行了监督检查,并取得实效。
全州各县(市)局同步对无菌和植入类医疗器械经营、使用单位进行了监督检查,重点检查了经营场所和储存设施、条件是否符合要求,是否按《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动,所经营医疗器械产品是否有有效《医疗器械注册证》、是否有合格证明、是否过期,产品进货渠道是否合法,购、销记录是否齐全,使用单位重点检查使用是否建立医疗器械购进验收制度,是否按要求索证索票并留存,储存设施、条件是否符合要求,使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,并有相关记录等。
经检查,全州无菌和植入类医疗器械经营企业未发现超范围经营、异地私设仓库;产品质量管理制度较健全,购销记录较完整、规范。