为全面掌握医疗器械生产品种的质量情况,确保医疗器械安全有效,宁波市食药监局加强对医疗器械生产企业产品的抽检力度,每年拨出专项资金开展全市医疗器械生产品种的监督抽验,进一步规范医疗器械生产经营秩序,为年度企业质量信用等级评定和分类监管提供了客观依据。 宁波市食药监局组织对一次性无菌医疗器械、定制式义齿原材料和体外诊断试剂类的心肌酶谱系列等产品进行了抽验,共抽取32个品种85批次,检出不合格9批次。对发现不合格产品的生产企业,要求所在县(市)区局加大监管力度,督促企业认真查找原因,分析存在问题,限期进行整改。如涉及违法行为,按照相关法律法规进行严肃查处。