江西省浮梁县开展医疗器械专项检查_业界动态

　　近日，江西省浮梁县药监局与景德镇市药监局医疗器械流通科、市医疗器械不良事件监测中心组成联合小组对浮梁县医疗器械生产、经营、使用单位进行了专项检查和医疗器械不良事件监测回顾工作。
　　在此次专项检查中，联合检查小组开展了以下工作几个方面的工作。一是深入了解医疗器械生产企业经营状况，积极解决企业实际问题，并对企业生产规范和生产质量作出了要求。二是重点检查医疗器械经营、使用单位。重点检查内容：有关经营、使用单位的医疗器械是否建立了采购验收制度；采购产品是否严格审核供货方资质；医疗器械说明书、标签和包装标识是否符合相关标准；外包装标示的产品名称、规格、型号是否与产品注册证中规定的一致；是否存在经营、使用过期、失效医疗器械；医疗器械不良事件监测工作有无专人负责、是否建立了工作制度和是否开展了收集上报工作等问题。
　　通过此次专项检查，进一步完善医疗器械产品质量跟踪体系和医疗器械不良事件监测工作，有效整顿和规范了该县医疗器械市场，使该县医疗器械市场逐步走向法制化，规范化轨道。

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