我国宫颈癌疫苗研制项目正式启动临床试验_业界动态

中国宫颈癌疫苗研制项目日前在江苏正式启动临床试验。

该疫苗项目由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制。

据研究人员介绍，该宫颈癌疫苗项目于2002年启动。研究人员成功突破了国外的专利壁垒，利用自主研发的技术体系成功解决了疫苗研制的关键技术难题，在国内外申请６项发明专利，并显著降低疫苗的生产成本。

几乎所有宫颈癌均由人类乳头瘤病毒（HPV）感染所致。HPV病毒有上百种型，HPV-16和HPV-18型病毒可引致高达70%的子宫颈癌，在江苏启动临床试验的宫颈癌疫苗可预防这两型病毒感染所引发的疾病。研究人员表示，如能取得预期结果并通过审评，就将上市。厦门海沧将成为该疫苗生产基地。

宫颈癌是全球女性癌症第二大杀手。统计数字显示，中国每年有13万新发宫颈癌病例，约2-3万妇女死于宫颈癌。世界上首支宫颈癌疫苗在美国诞生，在江苏启动临床试验的宫颈癌疫苗，是继美国默克和葛兰素史克公司同类产品完成临床试验并获准上市后，世界上第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。

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