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体验医疗器械当心被忽悠

文章来源:包头日报发布日期:2010-05-20浏览次数:71727
 

日报讯 近期,市食药监局开展了体验式物理治疗器械专项检查。截至目前,共检查经营企业60家,已对存在问题的12家企业限期整改,6家企业的《医疗器械经营企业许可证》被收缴,对4家无证经营企业立案调查。

此次主要检查企业在医疗器械经营活动中是否夸大疗效进行宣传、擅自增减或改变体验场所、以体验为名无证经营以及体验产品的包装、标签或说明书是否与药监部门批准的内容一致,产品注册证是否过期,以及质量记录档案是否齐全,企业是否存在违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行为等。

检查中发现部分企业质量管理负责人不在岗,各种质量档案不齐全或不完整;有些企业擅自降低仓储条件,个别企业涉嫌无证经营。