福建厦门市药监局三项举措做好《医疗器械生产质量管理规范》准备工作
为做好《医疗器械生产质量管理规范（试行）》实施前的准备工作，福建省厦门市食品药品监督管理局制定三项举措为《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的实施打好基础。
一是检查前周密计划。制定《厦门市医疗器械生产企业日常监管工作方案》，依据《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，制定日常监管记录表，确保日常监管“前”做到制度化、科学化。
二是检查中全面核查。依据《医疗器械生产质量管理规范（试行）》条款，检查企业的设计开发、生产、销售和服务等环节的质量管理体系是否保持有效运行，确保日常监管“中”做到全面、细致。
三是检查后跟踪整改。对企业存在问题的整改落实情况进行跟踪评价，做到企业存在问题不解决不放过，整改措施落实不到位不放过，质量管理水平不明显提升不放过，确保日常监管“后”做到整改后进行复查、确认。
（来源：国家药监局网站）
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