中国“人造皮肤”产品在陕西省问世

由第四军医大学组织工程与实验中心教授金岩和陕西艾尔肤组织工程有限公司的工程技术人员承担的陕西省重大科技产业化项目“人造皮肤”，经过十多年的努力，着重解决了大规模细胞培养技术、生物材料技术、培养系统技术和保存运输技术4项技术，申请了“组织工程皮肤的制备”等5项国家发明专利，完善了组织工程双层皮肤新产品“安体肤”的生产工艺。

　　国家食品药品监督管理局先后4次组织专家进行严格评审，近正式为人造皮肤颁发了医疗器械产品注册证书。

　　“安体肤”是具有完全自主知识产权的组织工程产品，与国外同类产品相比具有生产成本低廉、周期短、制备工艺简单、临床效果好的优点。也是目前中国组织工程研究成功的产品，破解了我国烧伤医学和战争火器伤治疗的技术瓶颈，标志着我国组织工程研究与产业化步入了国际先进行列。

　　人造皮肤医学上称为组织工程皮肤，是采用组织工程原理与方法，在体外制造的一种皮肤替代物，通过获得自体或异体的极少量皮肤组织，将其在体外经过消化、分离、培养，获取的表皮细胞和真皮成纤维细胞，大量扩增，按细胞类型及代数建立不同用途的细胞库，再将表皮细胞、真皮成纤维细胞复合于牛胶原蛋白支架上，重新形成一定形态和功能并具有生命力的活体组织皮肤。通俗讲，就是只需小指甲盖大小的人类皮肤组织，便可培养出数亿倍的“活性皮肤”。它不仅具有天然皮肤的双层结构——表皮层和真皮层，而且在色泽、质感、生物相容性上实现了以假乱真，具有接近自身皮肤、免疫排斥反应低、愈合时间快、使用操作方便、减少疤痕形成及制造过程快捷等特征，可直接用于各类皮肤创伤患者。只要把活体的人造皮肤像贴创可贴一样轻松地贴到患者的烧伤部位，半年以后就能长出和自己皮肤一模一样的新皮肤。

　　组织工程研究是继细胞生物学和分子生物学之后，21世纪生命科学研究领域重大热点之一，在美国、加拿大、日本和欧盟国家，组织工程的研究和产业化得到迅速发展。据初步估计，到2020年美国组织工程产品市场可达每年180亿美元。美国匹兹堡组织工程中心的研究报告显示，目前世界范围内组织工程产品的市场潜力为每年1000亿美元。我国是一个人口大国，考虑到我国的人口基数以及劳动保护和医疗水平等各种因素，每年由于炎症、溃疡、外伤、烧伤、肿瘤术后及先天性畸形等原因造成的器官缺损与异常的人群非常之大，组织工程产品在我国的需求将远远超过其他国家。根据国内权威机构的研究分析，中国每年烧伤、溃疡病人大约1500万人，其中需要移植皮肤治疗的将近1000万人，市场总容量为3.88亿平方厘米。巨大的市场潜力为组织工程产业化提供了广阔的市场前景。