日前,由上海市胸科医院呼吸与危重症医学科名誉主任韩宝惠教授、主任钟华教授领衔,联合全国74家研究中心共同进行的“派安普利单抗联合紫杉醇加卡铂对比安慰剂联合紫杉醇加卡铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心 III 期临床研究(AK105-302研究)”取得重要进展,研究成果在国际知名医学期刊《柳叶刀呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)在线发表,影响因子76.2。钟华教授为文章第一作者。研究显示,派安普利单抗联合化疗的治疗模式,为肺癌患者带来了更加的生存获益。
在我国,肺癌的发病率和死亡率都位居前列。其中,鳞状非小细胞肺癌因驱动基因突变比例较低,靶向治疗机会较少,预后不佳,亟需为患者探索新的治疗手段。派安普利单抗是我国自主创新研发的免疫检查点抑制剂,可激活患者自身免疫功能攻击肿瘤细胞。为进一步验证该药与化疗联合在鳞癌患者中的疗效,由上海市胸科医院呼吸与危重症医学科牵头,联合全国多中心和单位共同开展了此项AK105-302研究。
研究结果显示,派安普利单抗联合化疗可以将患者疾病进展或死亡风险降低60%。尤其在PD-L1表达阳性的患者中,联合派安普利单抗可进一步将患者的疾病进展或死亡风险降低63%,且安全性良好,为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望和更好的预后生存质量。基于这一研究数据,国家药监局新药评审中心已经批准该药的上市申请。