2023年美国临床肿瘤学会泌尿男生殖系肿瘤分会(ASCO-GU)年会于当地时间2023年2月16日至18日在旧金山盛大召开。本次LBA部分,ZIRCON研究公布了新数据,有望为
研究背景
肾脏肿块给患者管理带来了巨大的挑战,常用诊断方法有横断面成像和
研究设计
ZIRCON是一项开放标签、多中心临床试验,研究纳入了伴有IDRM(≤7vm,肿瘤分期cT1期)、且计划注射89Zr-DFO-girentuximab并在90天内接受部分肾切除术的患者。入组患者在第0天接受单剂量89Zr-DFO-girentuximab(37 MBq±10%,10mg girentuximab)静脉注射,并在5天(±2天)后进行PET/CT成像。主要研究终点包括采用89Zr-DFO-girentuximab PET/CT成像检测伴IDRM患者ccRCC的敏感性和特异性。主要次要研究终点包括89Zr-DFO-girentuximab PET/CT成像在IDRM≤4cm(cT1a)亚组患者中的检测敏感性和特异性。其他次要研究终点包括阳性和阴性预测值、安全性和耐受性。
研究结果
共纳入300例患者接受89Zr-DFO-girentuximab注射,平均年龄为61岁(±12岁),其中71%为男性。在288例有组织学样本的患者中,193例(67%)为ccRCC,179例(62%)分期为cT1a 期。
在284例可评估患者中,89Zr-DFO-girentuximab PET/CT检测在整体人群中的敏感性和特异性分别为85.5%(95%CI 79.8%-89.8%)和87%(78.8%-89.8%)。对于所有可评估患者,阳性和阴性预测值分别为93%和75%。
89Zr-DFO-girentuximab PET/CT检测在cT1a期人群中的敏感性和特异性分别为85.5%(95%CI 77%-91.2%)和89.5%(78.6%-95.2%)。
在263起治疗期不良事件(TEAEs)中,仅有2起与治疗相关。
结论
本研究证实,89Zr-DFO-girentuximab PET/CT检测的耐受性良好,并且可以非侵入性、准确鉴别ccRCC,有助于为伴有IDRM的患者选择更好的治疗方案。