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2018-0801

可注射纳米复合晶胶快速止血材料问世

一种具有血液触发形状记忆恢复的可注射纳米复合晶胶止血材料,近日由西安交通大学前沿科学技术研究院郭保林研究员课题组研制成功,其成果发表在新出版的国际期刊《自然·通讯》上。控制出血是全世界军事和民用...

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来源:科技日报
2018-0727

研究人员开发出新型“多巴胺荧光探针”助力医疗

新华社北京7月26日电(记者魏梦佳)我国科学家近期在国际权威学术期刊《细胞》上在线发表一项重要成果。研究人员开发出一种新型、可基因编码的多巴胺荧光探针。据悉,该探针有望成为研究多巴胺相关神经环路...

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来源:新华网
2018-0726

体外诊断试剂产品有效期的确定

体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定,实时稳定性研究试验应于注册申报前完成,并依据试验结果确定产品有效期。实时稳定性研究应包括至少三批样品在实际储存条件下保存至成品有效期后的试...

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来源:中国器审
2018-0726

治疗原发免疫性血小板减少症的口服TPO-RA药物上市...

近日,诺华肿瘤(中国)宣布,旗下非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)艾曲泊帕乙醇胺片在中国上市,将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症...

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来源:新华网
2018-0627

完全植入性连续血糖监测系统获批上市

糖尿病是一种威胁生命的慢性病,需要持续的终生治疗,这对患者及其护理人员可能造成压力,尤其是当患者是儿童时。糖尿病患者治疗时面临的独特挑战是全天候血糖监测。近日,FDA连续批准两款糖尿病管理设备,...

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来源:药明康德
2018-0623

美药管局批准植入式血糖监测设备上市

新华社华盛顿6月21日电(记者周舟)美国食品和药物管理局(药管局)21日批准“传感器可完全植入”的葡萄糖监测设备在美国上市,该设备可对成人糖尿病患者进行长达90天的持续血糖监测。这种名为“Eve...

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来源:新华网
2018-0615

CMDE:5款创新医疗器械纳入特别审批

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第7号)依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对...

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来源:CMDE
2018-0614

四价流感疫苗获批上市

近日,国家药品监督管理局发布消息称,该局积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程,已批准2家疫苗生产企业关于四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。该疫苗是采用世界卫生组织的流行毒株,经过鸡胚孵化...

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来源:健康报
2018-0604

新癌症细胞疗法全球图谱公布,我国以203项位居第二

近几年,细胞疗法研究领域发展迅速。仅2017年,美国FDA就批准了2款CAR-T疗法和1款基因疗法,中国已有两项细胞疗法进入了3期临床试验。细胞治疗在癌症治疗方面已经显示出巨大的应用价值,癌症细...

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来源:测序中国
2018-0601

美药管局批准人造虹膜

新华社华盛顿5月30日电(记者周舟)美国食品和药物管理局30日批准人造虹膜在美国上市,可通过手术将其植入患有先天性无虹膜症等疾病的成人和儿童患者的眼中。美药管局医疗器械与放射卫生中心眼耳鼻喉部主...

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来源:新华网
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