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2022-0209: 浅谈医疗器械的科学监管

内容提要：从医疗器械监管模式的历史演变中分析涉及监管成效的核心要素，其中包括：企业信用管理、职业检查员综合能力、行业协会的引导、标准的管理、审评审批制度和大数据信息化技术。通过科学的方法对各监管...
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来源：医疗器械创新网
2022-0209: 607亿骨科植入器械市场快速放量，什么信号？

一、全球骨科市场稳定增长全球医疗器械行业保持稳定增长。从传统数据来看，医疗健康行业受传统经济周期影响较小，随着全球人口老龄化问题不断涌现与全球经济的蓬勃发展，医疗健康行业的潜力被进一步激发。医疗...
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来源：医疗器械创新网
2022-0208: 一文回顾互联网医疗上市潮，医疗投资中的宏观及微观问题

随着科技进步和互联网发展，社会各行业信息化、数字化进程快速推进，智慧医疗作为重要的领域，正在被大数据、人工智能等技术改造。近年来，国务院连续发文，推动公立医院高质量发展，其中智慧医疗是重要抓手...
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来源：贤集网
2022-0208: 中国市场领先地位遭挑战！跨国药企积极拥抱以价换量、引...

改革开放四十余载，外资药企进入或重返中国也陆陆续续迎来四十周年的重要时刻。长期以来，外企以其雄厚的资本、先进的技术、优质的产品以及高效的管理，推动着我国现代制药工业的发展，也是众多年轻人理想的职...
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来源：米内网
2022-0208: 双通道、长处方……“带飞”药店圈，7大趋势预测助推行业蜕变

“谁无暴风劲雨时，守得云开见月明。”用这句诗来描述2021年我国药店圈是很贴切的。2021年是我国“十四五”规划开局之年，药品零售业在多个重要向度上实现了破局，其中有些是突破性的：“双通道”新政...
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来源：米内网
2022-0126: 8.56亿！又一巨头布局骨科新领域

近日，施乐辉宣布收购Engage Surgical，该公司拥有美国获得FDA许可用于商业销售的非骨水泥单髁（部分）膝关节系统（Engage Surgical Partial Knee Syste...
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来源：贝登医疗
2022-0126: 转化率低于8%！破局医学科技成果转化，还有哪些新尝试

“医学科技成果转化”何以从技术走向实践、终形成药械产品？日前，国务院印发的《要素市场化配置综合改革试点总体方案》强调“大力促进技术要素向现实生产力转化”，具体路径包括“支持相关高校和科研院所探索...
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来源：医疗器械创新网
2022-0125: 医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源分析

一、背景一般情况下，采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进行分析评价，因为残留量的多少与接触医疗器械的相关人员的健康息息相关。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂。若与皮肤接触迅速发生红肿，...
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来源：器审中心
2022-0125: 2022两会消息 | 采购医疗设备，这些应偏向国产

近期，地方省级层面陆续进入“两会时间”。1月19日，江苏、安徽、重庆等多省市传来消息，国产医疗器械发展议题受到关注。重庆市政协委员、重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事长高光勇认为：随着国家和...
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来源：中国医疗器械采购公共服务平台
2022-0125: “剑”走偏锋，非公医疗可以这样“破圈”！

“在这场生死面前，我们未必是英雄，但不是逃兵。”对于非公医疗在疫情期间被质疑不作为的误解和遮蔽，逐渐云开见日。走过半个世纪的非公医疗，挺过了疫情的重创和疫情风口的争议，在后疫情时代进入到自我修复...
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来源：医疗器械经销商联盟

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国务院联防联控机... 核心提示：当前，我国传染病疫情形势虽然总体平稳，但新冠病毒仍在不断变异，疫情防控工作不能有丝毫...: 区医保局创新招法、优化服务积极开展政策...; 融入优传统文化构建有中国特色的心理健康体系; 2024广东数字经济工作要点：发展智慧...; 国家药监局：进一步做好药品经营监督管理...; 河北：这类急诊门诊医疗费用按住院医保政策执行; 《广西壮族自治区精神卫生条例》7月1日起施行; 《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规...; 医疗领域设备更新将有资金支持，进一步实...; 《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》印发

新基因疗法或能减... 肌萎缩侧索硬化症（ALS）研究取得突破性进展。据瑞典于默奥大学官网27日报道，一种美国研发的反...: 肠道健康与免疫力提升的新策略; 物实验表明—— 合成神经回路恢复大脑功...; 新设备提高了干细胞的生成率和阿尔茨海默...; 新模型可预测腹腔镜全子宫切除手术难度; 介入手术治疗又添新利器; “治”肺癌更进一步！ALK抑制剂阿来替...; 我学者提出贫血治疗新策略; 免疫疗法治疗阿尔茨海默病在小鼠研究中显...; 揭示白血病化疗的心脏毒性新机制

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