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2022-1202

定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则意见征求中

定量剪切波超声肝脏测量仪可用于测量肝脏硬度,辅助肝脏纤维化的诊断,同时还可以测量声衰减参数,用于评估肝脏脂肪变进程。本指导原则旨在指导注册申请人对定量剪切波超声肝脏测量仪注册申报资料的准备及撰写...

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来源:医疗器械创新网
2022-1202

干货!医疗器械注册人制度下受托方如何委托生产?

在政策鼓励及行业大力推行之下,医疗器械注册人制度在行业被广泛认知和实施,涌现出许许多多注册人制度下以技术研发为主的初创型企业(委托方),以及专注于医疗器械生产制造的生产企业(受托方) ,委托方与...

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来源:医疗器械创新网
2022-1202

运输成本>试剂成本?冻干技术破解分子试剂冷链困局!

分子诊断冻干技术 这几年分子诊断检测的冻干形式是一个大趋势,尤其是越来越多的企业开始开拓海外市场,诊断试剂盒需要通过运输出口。传统的液体分子检测试剂,因其中含有生物活性的酶,为保证试剂在运输和...

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来源:医疗器械创新网
2022-1202

从电子病历评级,看医院评级过程中存在的哪些不足!

电子病历分级评价起步于2011年,距今已经10年有余了,并于2018年发布了新版《电子病历系统应用水平分级评价标准(试行)》,特别是新版的电子病历应用水平分级评价标准发布以后,近几年医院以电子病...

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来源:HC3i
2022-1201

刚刚!医保局通知:POCT开始集采!

各相关企业:根据《安徽省医保局2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》(皖医保秘〔2022〕38号),为做好我省临床检验试剂带量采购工作,现开展凝血类、心梗类临床检验试剂集中采购项目申报...

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来源:医疗器械创新网
2022-1201

刚刚!一省发文:肿瘤基因检测纳入医保,报销比例高达90%!

福建省医保局发布《关于优化脱氧核糖核酸(DNA)测序等项目价格有关问题的通知》。根据文件显示,为优化病理分子诊断项目价格结构,进一步满足患者医疗需求,适应临床诊疗和价格管理的需要,脱氧核糖核酸(...

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来源:医疗器械创新网
2022-1201

10月全国医疗器械新增产品注册备案数出炉!

国产与进口产品注册备案情况据统计,2022年10月,全国医疗器械产品新增注册备案数量共计1612件,同比下降38.72%。1、产品大类注册备案情况2022年10月,国产产品中,注册备案数量的产品...

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来源:医疗器械创新网
2022-1201

一个小小的病案首页,让医院亏损这么多?

病历管理不规范,导致百万赔偿;在DIP实际付费的第一年,我们科室亏了500万;因主要诊断与手术操作不相匹配入错组,医院亏损1800万元;医疗机构因病案首页数据问题被通报并取消等级评审资格;……如...

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来源:HC3i
2022-1130

国家发文,这类药械购销行为将被重罚

反不正当竞争、反垄断举措不断细化完善,在新的政策环境下,传统“控销”模式难以为继。01不合理限定耗材价格、销售区域,高罚款500万近日,国家市场监管总局发布《关于公开征求<中华人民共和国反...

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来源:医疗器械创新网
2022-1129

卫健委关于印发医疗机构日间医疗质量管理暂行规定的通知

第一章 总则第一条  为加强医疗机构日间医疗质量安全管理,规范日间医疗服务行为,提升日间医疗科学管理水平,保障日间医疗质量与安全,制定本规定。第二条  本规定所称日间医疗,是指医疗机构在保障医疗...

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来源:医疗器械创新网
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2024广东数字经济工作要点:发展智慧医疗,推进健康医疗数据共享

2024广东数字...

文件中提到,大力推动产业数字化,具体包括推动制造业、农业、贸易、交通、金融、教育、医疗、养老、...

国家药监局:进一步做好药品经营监督管理...
河北:这类急诊门诊医疗费用按住院医保政策执行
《广西壮族自治区精神卫生条例》7月1日起施行
《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规...
医疗领域设备更新将有资金支持,进一步实...
《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》印发
北京市支持创新医药高质量发展若干措施(...
事关急诊医疗费用结算,河北省医保局新通知
耗材、设备采购新规发布 ,5月3日起施行

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新设备提高了干细胞的生成率和阿尔茨海默病细胞疗法应用的可能性

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