[产品名称]贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料
[型号、规格]0.1mg/gx3g/支
[包装规格]2支/盒
[结构及组成]贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶
的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.1mg/g、0.5mg/g、1.0mg/,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇甘油和注射用水。[性能指标]1.贻贝足丝蛋白凝胶为无色或淡黄色粘稠状液体,具有本品独特的气味。透明、均匀、无杂质2注入器外观无毛刺、无注塑缺陷。3.pH值:应在4.0~6.0范围内。其他详见技术要求。
[适用范围]适用于宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。改善阴道微环境,减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、癌痒、疼痛症状。
[使用说明]1、打开包装,撕掉外包装,取出一次性给药推注器。2、取下给药推注器前端护帽,将给药推注器插入阴道到达阴道后宫察深部宫颈处,利用推注杆将凝胶推注至宫颈处。取出给药推注器后弃之。3、每晚睡前使用,每次一支,连续14次为一疗程。
[禁忌症]1、对本品过敏者禁用。
[注意事项]1、本品外用,禁止口服。
2、本品应放置在儿童不宜触及的地方。
3、使用本品期间禁止坐浴。
4、凝胶勿接触其他物体,避免污染。
5、如凝胶偶有变色,属于正常现象,不影响疗效。
6、本品为一次性使用,打开单支包装后,请一次性用完。
7、本品如包装破损、过期,禁止使用。
8、孕妇、哺乳期妇女及无性生活史女性请在医生指导下使用。
9、使用本品会有少量流出物,建议与卫生护垫合用。
10、经期者应在经期干净后使用。
[警示]本品为一次性使用2)若包装破损或超过有效期,严禁使用。
[特殊储存、运输条件、方法]置密闭、避光、常温处,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
[灭菌方式]STERILER 辐射灭菌。
[生产日期]见包装盒。
[使用期限]三年。
[产品技术要求编号]吉械注准20222180811
[医疗器械注册证编号]吉械注准20222180811
[生产许可证编号]吉食药监械生产许20170023号
[注册人/生产企业名称]吉林普泽生物医药有限公司
[住所/生产地址]延吉市鸿运街955号
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