3类--消化系统支架分为食道支架、肠道支架、胆道支架三种，材质为镍钛合金、有覆膜和无覆膜2种；

生产厂家：青岛中惠圣熙生物工程有限公司（变更前旧公司名：青岛颐中生物工程有限公司）

产品特点编写：

食道支架形状为一端或两端为喇叭口形、杯口形、球形、蘑菇形等的圆柱形，一般具有以下特点：

（1）钛镍记忆合金自膨式支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有记忆特性和超弹性。在0-10℃（或冰水）环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入置入器中。在人体内（环境温度大于33℃以上）将支架由置入器中放出，可逐步恢复原状。支架产生持续柔和的径向扩张力，作用在食道内壁上，使狭窄部位逐步扩张并恢复通畅。

（2）支架在体温下具有良好的超弹性，能顺从食道的蠕动，从而既保持食道通畅又无太大不适感。机织支架的结构经特殊设计，病人不适感更小。

（3）支架两端圆滑，无尖角或毛刺，减少对食道壁的损伤。

（4）被覆在支架表面的硅橡胶薄膜具有良好的生物相容性，可有效防止食道壁肉芽生长和胃液、食物返流。

主要分类

（1）针织型食道支架

针织型食道支架具有普通食道支架的全部功能，其特点是支架经特殊设计的结构能顺应食道的蠕动,对食道的损伤很小，有效降低了患者的异物感。针织型食道支架采用捆绑式置入器放置支架，放置时更准确、方便、安全。

（2）可回收食道支架

可回收食道支架是专为良性狭窄和短时间封堵瘘口设计的食道支架，支架全覆膜，并且覆膜超过支架端缘，大限度地减少刺激性增生的发生，便于回收；支架边缘的回收线便于在回收时收紧支架膨出的端缘，方便回收；带有体外回收线的支架回收异常方便；不带体外回收线的支架，提供特别的回收工具，以方便回收。

（3）加膜防返流支架

加膜防返流支架在食道加膜支架的基础上，增加了反返流瓣膜，能模拟贲门的作用，减少反流性食道炎等并发症的发生。

（4）胃底堵瘘支架

胃底堵瘘支架具有独特的蘑菇状伞部，与胃底部胃壁贴合紧密，有效防止胃内容物通过瘘口返 流进入胸腔；双蘑菇状支架体部（食管部）与食管接触面积更大，固定稳定。

二、肠道支架-钛镍形状记忆合金肠道支架

产品特点编写：

肠道支架的分类

根据不同的病变部位，肠道支架按放置的位置不同可分为十二指肠支架、小肠支架、结肠支架、直肠支架。临床上应根据患者情况选用不同直径的支架。

肠道支架的特点

（1）用钛镍合金制成，具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有记忆特性和超弹性。在一定温度下，易于放入置入器中。在体内将支架放出，可逐步恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在肠道内壁上，使狭窄部位恢复通畅。

（2）支架在体温下具有良好的超弹性，能随正常的肠道蠕动而变形，使肠道既保持通畅又无不舒适感。

（3）肠道支架一端或两端为球头或蘑菇头形的圆柱形，两端圆滑，无尖角或毛刺，以减少对肠道壁的损伤。

（4）肠道支架都有与之相配套的支架置入器，让肠道支架的置入和释放在内镜直视。

产品特点编写：

目前应用很广泛的胆道支架是钛和镍形状记忆合金制成的编织网状支架（如图2所示），形状为直圆柱和一端或两端为喇叭口。胆道支架术治疗恶性胆道梗阻，属于微创治疗，可重复，能有效地解除恶性胆道梗阻，其效果可与外科分流术相媲美。钛镍形状记忆合金胆道支架一般都是自膨式，置入时观察支架扩张情况，必要时用球囊扩张。适用于各种恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄。具有以下优点：

（1）钛镍记忆合金自扩张式胆道及吻合口内支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有奇特的记忆特性和超弹性。在0～10℃（冰水）下内支架为软化状态，在一定范围内改变形状，放入不大于10F的放送器中；在33℃以上将内支架推出，可立即恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在胆道内壁上，使狭窄部位恢复通畅。其径向支撑力大于6 N。

（2）内支架在体温下具有良好的超弹性，能随正常的胆道蠕动而起伏波动，使胆道既保持通畅又无不舒适感。

（3）内支架两端为小圆弧，不会损伤胆道壁。操作简便，疗效确切。

（4）可防止细菌感染，胆泥沉积而引起的支架堵塞。