胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂盒(胶体金法) 品牌:医友生物 型号:条型、卡型 产地:广东·珠海 产品注册号:粤械注准20172400569 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:2083 | 珠海市医友生物科技有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:****** |
【产品名称】
通用名称:胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Fetal Fibronectin Quick Check Kit(Colloidal Gold)
【包装规格】
条型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒,25人份/筒;卡型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒
【预期用途】
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。
【检验原理】
本产品将人胎儿纤维连接蛋白单抗3A6标记胶体金,人胎儿纤维连接蛋白单抗9B8、羊抗鼠IgG多克隆抗体包被于纤维素膜上,用免疫层析法检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。
【主要组成成份】
由胶体金试纸条、塑料吸管和标本处理管组成。
1. 胶体金试纸由:PVC板、硝酸纤维素膜、人胎儿纤维连接蛋白单抗3A6、人胎儿纤维连接蛋白单抗9B8和羊抗鼠IgG多克隆抗体组成;
2. 标本处理管:内含稀释液,稀释液由BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。
注:各组份数量:
规格 组分名称 | 条型 | 卡型 | |||||
1人份/袋 | 25人份/盒 | 50人份/盒 | 25人份/筒 | 1人份/袋 | 25人份/盒 | 50人份/盒 | |
试纸 | 1条 | 25条 | 50条 | 25条 | 1个 | 25个 | 50个 |
塑料吸管 | - | - | - | - | - | 25个 | 50个 |
标本处理管 | - | 25个 | 50个 | 25个 | - | 25个 | 50个 |
【贮存条件及有效期】
原包装于4-30℃阴凉避光干燥处储存,有效期24个月;试纸在室温(18~24℃)打开铝箔袋包装后应在1小时内使用;筒装试纸在(4-30℃)取用后立即盖紧筒盖的条件下可稳定存放25周;生产日期见铝箔袋、外盒或瓶标签。
【样本要求】
1、 使用无菌拭子采集阴道后穹窿分泌物,置标本处理管中漂洗后待用。
2、 进行阴道治疗、检查或24h内有性生活的患者不宜采集样本。
3、 新采集样本当天使用,若不及时检测,可置2~8℃冰箱中存放3天。
4、 避免收集被润滑剂、肥皂、消毒剂或膏类污染的样本,以免影响检测结果。
【检验方法】
1、在使用前先将试剂盒及待测样本平衡至室温(18~24℃);
2、将含有阴道分泌物的棉签插入标本处理管中,旋转、搅拌,使标本释放到缓冲液中;
3、撕开铝箔袋,取出试纸条/试纸卡:
a)试纸条操作方法:
将试纸条有箭头的一端插入样本容器中,样本液面不能超过试纸条的“Max”标记线,放置5~10分钟判读结果。
b)试纸卡操作方法:
将试纸卡平置在实验桌面上,用塑料吸管吸取3滴样本加至试纸卡样本孔中,放置5~10分钟判读结果。
【参考区间】
参考区间:健康人群为阴性
【检测结果的解释】
1.阳性:在检测区(T)及控制区(C)各出现一条色带,检测结果为阳性。
2.阴性:仅在控制区(C)出现一条色带,检测结果为阴性。
3.无效:控制区(C)无色带出现或仅检测区(T)出现一条色带,表明试验无效,应重新进行检测。
* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。