日前,CFDA官网公布了《51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告(2016年第146号) 》,公告显示,自CFDA于2016年6月8日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》之后,截止8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目。
以下为撤回项目清单
序号
受理号
产品名称
申请人
1
QZC1600055
一次性使用止血夹
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
2
QZC1600056
隐形眼镜护理液
嘉兴明朗生物医药科技有限公司
3
QZC1600057
眼压持续监测计传感器
Sensimed AG
4
QZC1600058
眼压持续监测计
Sensimed AG
5
QZC1600059
一次性使用避光滴定管式输液器
北京伏尔特技术有限公司
6
QZC1600060
一次性使用避光输液器
北京伏尔特技术有限公司
7
QZC1600061
电动医用床
ArjoHnutleigh AB.
8
QZC1600062
全自动凝血分析仪
希森美康株式会社
9
QZC1600063
全自动凝血分析仪
希森美康株式会社
10
QZC1600064
抗菌银离子膏状敷料
B. Braun Hospicare Ltd
11
QZC1600065
全自动化学发光免疫分析仪
深圳雷杜生命科学股份有限公司
12
QZC1600066
辐照猪皮
重庆大清医诚生物技术有限公司
13
QZC1600067
猪无细胞真皮
重庆大清医诚生物技术有限公司
14
QZC1600068
病人监护仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
15
QZC1600069
可解脱弹簧圈
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
16
QZC1600070
可解脱弹簧圈
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
17
QZC1600071
胶原型牙科骨粉
Genoss Co., Ltd.
18
QZC1600072
球囊扩张压力泵
Genoss Co.,Ltd.
19
QZC1600074
一次性使用静脉血样