根据2015年北京市食品药品安全统一监测计划,我局组织对全市范围内的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。
请相关区县局、直属分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。
特此公告。
附件:医疗器械质量公告([2015]第1期,总第03期)
北京市食品药品监督管理局
2015年7月29日
附件
医疗器械质量公告
([2015]第1期,总第03期)
为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对医疗器械的市场监督,保障人民的合法权益。根据 2015年北京市食品药品安全统一监测计划的要求,北京市食品药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。
2015年上半年,全市按照抽检计划共完成抽样149批次,其中完成检验123批次,不合格产品1批次,合格率99.19%(详见附表)。
对公告中涉及的不合格产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。