四川整治医疗器械乱象 创新产品入市速度加快

        四川各级食品药品监管部门集中开展医疗器械“五整治”行动，持续时间为4个月。针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。

　　医疗行业的行风整治行动仍在继续。3月26日，四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。 　　

        金融投资报记者了解到，2014年开年以来，由国家层面掀起的医疗行业行风整治行动正在细分领域步步深入。业内人士预计，本次整治是在推动医疗体制改革大背景下进行的，细分领域的创新产品入市速度有望加快。 　　

五种违规行为遭整治 　　

        按照四川省的方案，全省各级食品药品监管部门集中开展整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的医疗器械“五整治”行动，持续时间为4个月。 　　

        四川省食药监局相关负责人表示，此次整治行动，食药监系统将率先组织一次以基层医疗器械使用为切入点，倒查经营、生产、广告行为的专项行动。重点检查医疗机构在用医疗器械合法性、追溯性，以及各环节储存和使用条件，并通过对医疗机构购货渠道的检查，向前延伸到相关的医疗器械经营和生产企业，开展跟踪检查。 　　

        在流通领域，全省将重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；整顿和规范医疗器械广告秩序，打击夸大宣传。严格医疗器械广告审查标准，强化医疗器械广告监测，对违法广告及时移交和通报。 　　

        一紧一放促行业变革 　　

        值得注意的是，国务院在布置此次整治行动的同时，也对创新医疗器械产品的入市做出了安排。国家食药总局表示，为鼓励创新，促进新技术推广和应用，相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。 　　

        广证恒生指出，“此次针对创新医疗器械开始特别审批通道，对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。” 　　

        医改重点领域已确定 　　

        日前召开的国务院常务会议确定了今年深化卫生体制改革重点工作，并提出减少“合资合作医疗机构的外资持股比例限制”。 　　

        多位业内人士认为，今年的医药改革重点将是“公立医院改革”这块难啃的骨头，未来医药、医疗服务类上市公司将持续系统性受益。 　　

        据了解，随着医改纵深发展，未来数年国内民营医院将进入快速膨胀期。对于板块的投资机会，德邦证券表示，我国民营医院呈现数量增长快但规模偏小的特征，未来仍有较大的增长空间。 　　

        据数据统计，2009年3月份新一轮深化医改启动以来，社会办医得到了快速发展。2012年与深化医改前的2008年相比，民营医院数量由5403所增长到9786所，增长率达81.1%。相反，公立医院数量由14309所减少到13384所，占医院总量比例从72.6%减少到57.8%，民营医院增长潜力大。