2010年以来,河南省信阳市食品药品监督管理局采取多项措施,切实加强医疗器械质量监管,规范医疗器械生产经营行为,进一步保障全市人民群众医疗器械使用安全有效。
一是加大日常监管力度。共检查医疗器械生产企业6家,覆盖率为;检查医疗器械专营企业23家26次。
二是按时完成专项抽验工作。共抽验医疗器械检品12批,其中生产企业1批,专营企业11批,按时完成了抽验任务。
三是认真开展专项检查工作。开展义齿生产、分子筛制氧设备专项检查,及时发现和解决问题,消除安全隐患。
四是积极开展不良事件监测工作。截止目前,已上报医疗器械不良事件26份。a