多中心评价银杏内酯注射液治疗重症缺血性卒中，随访患者远期获益

“中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014”对于缺血性卒中恢复期的治疗主要推采用抗血小板、降纤、扩容、扩张血管、改善脑循环、神经保护及中医中药治疗，治疗期间应有效控制血压、血糖，并进行营养支持。目前治疗条件下，缺血性卒中仍是一个致死率、致残率和复发率高的疾病，65岁以上的患者，在卒中发生6个月后，26%的患者在日常生活中需要依赖他人，46%的患者出现认知功能障碍。

银杏内酯注射液多中心Ⅳ期临床试验已完成，合计3652例，证明了药物的有效性及安全性。本研究进一步确认其对亚组重症缺血性卒中患者远期获益的影响，对天津中医药大学第二附属医院、福建医科大学附属第一医院、重庆市中医院、南充市中心医院、河南省中医院、川北医学院附属医院、贵阳医学院附属医院、南昌市第一医院、郑州大学第一附属医院、吉大一院等多个中心同一时期使用银杏内酯注射液的患者及未使用银杏内酯注射液的病情相匹配的患者进行面对面随访，获取治疗效果信息及治疗费用信息，进行真实世界条件下的药物经济学评价。

资料与方法

本研究是多中心、前瞻性队列研究，纳入了2013年8月—12月各中心重症缺血性卒中患者共119例，治疗组78例，对照组41例。两组在性别、年龄、NIHSS评分、复发病例比例、矫正Rankin评分分布以及合并疾病情况均无差异，两组基线指标均可比。

治疗组除常规治疗（使用溶栓、抗血小板、抗凝、改善循环等药物）外，给予银杏内酯注射液，10 ml加入250 ml生理盐水中，静脉滴注，1次/d，连续用药14 d，治疗期间禁止使用所有中药注射剂和活血化瘀类中成药；对照组为常规治疗，另外可给予其他活血化瘀类药物治疗。

在出院后3、6、12个月对两组患者进行电话随访，获取药效指标：日常生活活动能力评价（ADL）评分、生活自理患者比例、痊率、复发率、全因死亡率；经济学指标：成本效果比（CER）；不良事件发生情况。评估患者采用不同治疗方案的远期获益差异。